儿童药问题需全社会力量解决
“但对于儿科来讲,我们还面临着很多困难。”胡仪吉表示,目前儿童用药品种剂量剂型缺乏、说明书缺失以及基药目录中儿科剂型过少等问题仍然存在,希望国家有关部门能够着力解决。
而在药企负责人看来,这些问题的存在有其深层次原因。首先是药企的生产积极性不高。数据显示,我国0- 1 4岁 的 儿 童 ,占 全 国 总 人 口的16.6%,但是在我国3500多种药物制剂品种中,专供儿童使用的却仅有60多种,不足2%,并且我国90%的药品没有儿童装,目前国内专门做儿童药的企业寥寥可数,儿童药面临品种和剂型剂量短缺问题。
“这是很奇怪的现象,从经济学角度来讲,如果一个市场短缺,肯定大家都愿意做这个东西,但现在大家去做的却很少。”山东达因海洋生物制药股份有限公司总经理杨杰说“相对于成年人药品,儿童药确实很难做。”
首先难在儿童药的注册周期上。杨杰表示,目前药品审批周期较长,光是一种仿制药的审批最快也要两三年的时间,如果要换剂型,那这个周期就更长了。
其次,儿童药由于相对于成人药品剂量小,批次多,批量小,分摊成本高,但目前在市场上,儿童药定价与成年人药品的定价机制一样。杨杰举例说,他们在做的一款儿童药口服液,在药品上市定价时却按照成人的片剂差比价进行核算定价,这很不合理。“儿童用药有特殊性,口感很重要,为了改善口感,我们做了口服液,投入了不少成本,摊下来单位成本远高于片剂。”海南康芝药业股份有限公司副总经理洪丽萍也对记者表示,目前的差比价定价政策,对于儿童药很不合理。国外针对儿童药的研发,相应会有一些优惠政策,比如延长专利保护期等。杨杰希望我国也出一些优惠政策,或有一些补贴,来鼓励儿童医药的研发生产。
洪丽萍认为,在儿童药品招投标方面,“一品两规”的政策影响了医院对儿童药物的选择,也使得儿童药的利润过低。许多药企不愿意投入财力和精力进行儿童药研发和临床研究,她希望国家能出台一些政策支持儿童药企业,从根本上解决问题。
儿童药还需要国家加大投入。胡仪吉对《经济参考报》记者表示“关心不能停留在口头上,要落在实处。”他认为,很多具体方面都需要国家的政策支持。“儿科是个综合问题,儿童用药的有效性和安全性,需要全社会的关注,从政府到医院,到医药学专家,到制药企业,需要全社会的力量去解决。”杨杰说道。